
Проблемы с обеспечением детей лекарствами начались из-за не проведенных вовремя аукционов на поставку
В Москве около 50 детей с муковисцидозом остались без жизненно важных лекарств из-за проблем с закупками препаратов «Трикафта» и «Трилекса». Некоторые пациенты не получают терапию с начала месяца, хотя их лечение этими средствами должно быть беспрерывным, сообщила MSK1.RU руководитель благотворительного фонда «Не опоздай» Ирина Тортунова.
Муковисцидоз — тяжелое наследственное заболевание, которое приводит к постепенному нарушению работы всех органов из-за скопления густой слизи в легких. Она забивает дыхательные пути, что приводит к развитию опасных инфекций.
— В Москве нет ни «Трикафты», ни «Трилексы». 20-го числа был срок поставки, сегодня 21-е — нет ничего. У нас в аптеке 50 человек стоят с рецептами на обеспечение. Было обещано, что поставки вот-вот начнутся, но они так и не начались, — рассказала MSK1.RU Тортунова.

Этот препарат надо принимать каждый день, то есть терапия должна быть непрерывной.
По ее словам, вопрос поставки препаратов обсуждался в пятницу на встрече с представителями Минздрава и фонда «Круг добра», но никаких подвижек за этим не последовало. Лекарств нет и в некоторых других регионах.
Фонд «Круг добра» занимается поддержкой детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими. Организация закупает для них дорогостоящие препараты, которые не зарегистрированы в России. Средства в «Круг добра» поступают за счет повышенного НДФЛ для граждан, чьи доходы превышают 5 миллионов рублей в год.
— Знаю точно, что нет в Москве. Я так понимаю, что в других регионах подобная ситуация. Но есть регионы, которые закупили на квартал всем детям «Трикафту». У них не случилось перерыва в лечении, — добавила руководитель фонда «Не опоздай».
Спор фармкомпаний
Проблемы с обеспечением детей лекарствами начались еще в ноябре из-за не проведенных вовремя аукционов на поставку препарата «Трилекса», более дешевого аналога оригинальной «Трикафты».
Препарат «Трикафта» производит американская фармкомпания Vertex Pharmaceuticals. Он был зарегистрирован в России в 2023 году. Лекарство содержит три действующих вещества: ивакафтор, тезакафтор и элексакафтор. Оно значительно улучшает состояние больного муковисцидозом. Его назначают пациентам в возрасте от 6 лет.
«Трилексу» производит аргентинская компания Tuteur, ее дистрибьютор в России — фармкомпания «Ирвин», а представитель — ООО «Медицинская исследовательская компания» (МИК). Препарат зарегистрировали в стране 15 ноября 2024 года.
Эти лекарства по заявкам фонда «Круг добра» закупает Федеральный центр лекарственного обеспечения Минздрава России.
20 ноября прошлого года поставщик «Трилексы» выиграл торги на поставку препарата в Россию. Затем дистрибьютор оригинального препарата «Санофи» (дочерней компании французской Sanofi) подал жалобу, обратив внимание на то, что Vertex Pharmaceuticals не давала согласия на использование своих патентов, на которые не выдали принудительную лицензию, для производства какого бы то ни было продукта-копии. Следовательно, никакая копия препарата «Трикафта» не может быть законно коммерциализирована в России.
В начале декабря комиссия ФАС по контролю закупок признала жалобу «Санофи» необоснованной. Несмотря на нарушение патентного права фармкомпания «Ирвин» заключила госконтракт, но до сих пор задерживает поставки препарата-дженерика.
«Трилекса» заменит «Трикафту»?
Пациенты с муковисцидозом направили жалобу в Генпрокуратуру, СК и омбудсмену, а также стали выходить с пикетами. Они требовали проверить законность заключения госконтрактов на закупку «Трилексы» и решений ФАС об отказе согласовать закупку «Трикафты».
В пресс-службе Минздрава заявили, что «Трилекса» соответствует всем требованиям. Но затем Росздравнадзор сообщил о 23 побочных эффектах препарата, отметила Тортунова.
— Препарат новый, он сделан только для экспорта, данных об исследованиях нет. Есть опыт применения у детей в Казахстане, но у них не было вообще никаких генных препаратов, тогда как в России дети пили «Трикафту». И пересаживаться с одного [препарата] на другой очень страшно, потому что никто не понимает, как это будет действовать, — объяснила MSK1.RU руководитель фонда «Не опоздай».

Все говорят, что рано или поздно закупка «Трикафты» прекратится, потому что «Трилекса» на 40% дешевле. Но цена не должна быть решающим фактором при выборе препарата.
В ноябре Минздрав планировал закупить более миллиона упаковок «Трикафты» за 18 миллиардов рублей. 195 тысяч пачек должны были направить в Москву.
MSK1.RU направил запрос в Минздрав РФ, чтобы узнать, как обстоят дела с закупками препаратов для лечения муковисцидоза и когда возобновятся поставки лекарств в медучреждения.
UPD. В Федеральном центре планирования и лекарственного обеспечения граждан Минздрава РФ сообщили, что заключили контракты на поставку 1,1 миллиона упаковок лекарственного препарата ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор.
— Срок поставки — с даты подписания государственных контрактов и не позднее 25.01.2025 (первая партия), согласно письму поставщика лекарственного препарата «Ирвин», 30.06.25 (вторая партия). В планы распределения препарата к контрактам включены все субъекты Российской Федерации, — уточнили в ФЦПИЛО.
Ранее мы писали, что клиническую больницу имени Д. Д. Плетнева в Москве планируют перепрофилировать под военный госпиталь, а затем окончательно закрыть. Это одно из немногих учреждений, специализирующихся на лечении муковисцидоза. Новых пациентов больница уже перестала принимать.
Самую оперативную информацию о жизни столицы можно узнать из телеграм-канала MSK1.RU и нашей группы во «ВКонтакте».