Первая пациентка прошла лечение российской вакциной от рака

Первая пациентка с раком крови прошла начальный этап лечения российской онковакциной «Утжефра», которую разрабатывали в Москве с 2022 года. Терапия прошла успешно и без осложнений, сообщили в НМИЦ гематологии Минздрава России. — Первый пациент, который был включен в клиническое исследование первого отечественного CAR-T-клеточного препарата «Утжефра», завершил первый этап лечения без осложнений и перешел на амбулаторный режим для оценки работы препарата в долгосрочной перспективе, — говорится в сообщении. «Утжефра» — это CAR-T-клеточный препарат, который изготавливают из иммунных клеток самого пациента. Их выделяют из крови, модифицируют, размножают, а затем вводят обратно. В организме человека вакцина уничтожает опухолевые клетки.CAR-T-клеточную терапию также называют «терапией отчаяния»: к ней прибегают в случаях, если больной исчерпал все другие методы лечения, и шансов справиться с раком нет, пояснил врач-гематолог Иван Пилипец. Первой пациенткой стала 59-летняя женщина. Ей ввели две дозы вакцины в декабре, и врачи зафиксировали полный ответ на терапию и безопасность препарата. — После введения «Утжефры» у пациентки не было серьезных осложнений, через неделю наблюдения в отделении реанимации и интенсивной терапии, что предусмотрено протоколом исследования, она была переведена в гематологическое отделение и далее наблюдалась в условиях дневного стационара. Мы отслеживаем показатели крови, работу CAR-T-клеток, состояние жизненно важных органов, — рассказала заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Ольга Алешина. Что это за онковакцина Разработкой «Утжефры» в НМИЦ гематологии занимаются с 2022 года. В 2023-м врачи провели доклинические испытания, а в ноябре прошлого года Минздрав РФ разрешил начать клинические исследования на пациентах. Участниками испытаний стали 60 пациентов с рецидивами злокачественных заболеваний крови, которые происходят из В-клеток. В их число вошли люди с лейкозами, множественной миеломой (виды рака крови) и лимфомами (рак, поражающий лимфатическую ткань). После введения препарата пациенты будут наблюдаться у гематологов в течение 15 лет. Врачи будут оценивать переносимость, безопасность и эффективность онковакцины. Что такое CAR-T-клеточная терапия — CAR-T-клеточную терапию, как правило, применяют для лечения лейкемии и некоторых видов лимфом. Ее назначают пациентам с резистентным течением заболевания, когда организм человека не воспринимает классические методы лечения, — объяснил MSK1.RU врач-гематолог Иван Пилипец. — Она может применяться для лечения пациентов, которые не ответили на 2 и более линии терапии, например, с острыми миелоидными или лимфобластными лейкозами, множественной миеломой, различными видами агрессивных неходжкинских лимфом, — рассказал MSK1.RU врач. В организм больного вводят его собственные генно-модифицированные лейкоциты, запрограммированные на уничтожение раковых клеток. По результатам исследований, ремиссия у пациентов, получающих CAR-T-клеточную терапию, наступает в десять раз чаще. — Применение CAR-T-клеток, конечно, не является панацеей, не гарантирует стопроцентный положительный результат. Однако оно используется при наиболее агрессивных вариантах гематологических заболеваний, в случаях, резистентных к иным методам терапии, у больных, которые до открытия CAR-терапии не имели никаких шансов справиться с раком, — отметил Иван Пилипец. До 2023 года CAR-T-клеточная терапия в России была доступна только детям, которые проходили лечение в Центре имени Дмитрия Рогачева. Там проходили клинические исследования аналогичного немецкого лекарственного препарата. Теперь же доступ к подобной терапии появился и у взрослых пациентов в НМИЦ гематологии. — Развитие этого направления имеет огромную значимость и в дальнейшем позволит применять CAR-T терапию на более ранних этапах лечения пациентов, — подчеркнул гематолог. Какие еще онковакцины разрабатывают в России Недавно в России прошел отбор кандидатов для испытаний другой вакцины от рака — «Энтеромикс». Препарат был разработан в НМИЦ радиологии совместно с Институтом молекулярной биологии имени В. А. Энгельгардта. По словам разработчиков, в вакцине содержатся вирусы, которые избирательно убивают опухолевые клетки, не повреждая нормальные. Испытания проводят на пациентах с гистологически подтвержденными солидными опухолями, исключая онкогематологические заболевания. Параллельно с «Энтеромикс» в России продолжают исследования двух других онковакцин. Одну из них разрабатывает Федеральное медико-биологическое агентство (о ней глава ФМБА Вероника Скворцова докладывала Владимиру Путину в ноябре прошлого года). Над второй работает НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. — Михаил Альбертович Мурашко (министр здравоохранения РФ. — Прим. ред.) должен до Нового года утвердить дорожную карту. Согласно этой дорожной карте в сентябре первые больные с меланомой должны начать получать препарат, который в «Гамалеи» делали, — говорил MSK1.RU директор центра Александр Гинцбург. Ранее MSK1.RU узнал у вирусолога Петра Чумакова, который работал над вакциной «Энтеромикс», как она работает. Подробнее об этом читайте в нашем большом интервью.